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無菌凈化車間浮游菌監(jiān)測操作規(guī)范
更新時間:2018-06-14
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無菌凈化車間浮游菌監(jiān)測操作規(guī)范 1 范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)中浮游菌的測試條件和測試方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環(huán)境的驗證。 2 引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T 16293?2010 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(1998修訂)附錄。 3 標(biāo)準(zhǔn)
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